工藝參數的目的及確定方法

摘要：工藝參數是影響產品質量的核心因素，在生產加工過程中,工藝參數的確認與選擇是控制及穩定產品質量的根本解決方法。

工藝參數是指在完成某項工作的工藝的一系列基礎數據或者指標，也就是說這些基礎參數構成了工藝操作或者設計的內容。

工藝參數的分類
• 溫度
• 數量(重量、體積等)
• 壓力
• pH
• 攪拌速度
• 時間
• 其他
例子:焊接工藝參數主要有焊條直徑、焊接電流、焊接層數、電源種類及極性等;

工藝參數確認的目的
• 識別可能影響API關鍵 質量特性 的工藝參數,識別關鍵和潛在關鍵工藝參數;
• 確定預期會在生產和工藝控制中用到的每一個關鍵工藝參數的參數范圍;
• 工藝參數確認是工藝驗證的一個很重要的部分;

工藝參數確認的流程